本文整理了临床数据的统计分析流程，以飨读者。 欢迎指正~

1.提出临床研究问题，根据现有条件设计试验，制定研究计划

在医疗实践过程中提出问题，然后围绕提出的科学问题设计实验、制定研究计划。 统计分析师应该从试验设计阶段就参与研究项目，而不是临床医生获得数据后才考虑统计分析。 医学研究一般包括四种类型：介入研究、观察研究、诊断准确性测试和预后研究。 所谓介入研究，是指人们通过设定严格的纳入标准、正确的随机化、合理设置对照、保持两组之间的平衡、设置盲法来控制混杂因素。 在观察性研究中，许多混杂因素是无法控制的。 但通过设计合理的样本选择方法，尽可能准确地收集有用信息，选择多因素统计分析方法，可以进一步控制混杂因素，保证结果的准确性。 性别。

2、根据研究计划收集数据，并将数据整理成可统计分析的格式

研究计划制定后，需要严格按照研究计划实施。 一般会制定相应的CRF（单一病例记录表）表格来收集数据。 即使使用Excel收集数据，仍然需要严格按照既定的研究计划执行，及时收集数据。 以电子方式转换为可以统计分析的格式。

我们需要提前定义要收集的结果指标和变量。 结果指标一般可分为测量数据结果和分类数据结果。 测量数据是指每个观察单元对某一指标量的测量，如收缩压； 而观察单位是根据某些属性或类别对数据结果进行分类。 如有效/无效。 另一种结果指标是生存数据，它不仅考虑结果是否发生，还考虑从开始观察到结果发生的时间。 此类生存数据在临床研究中也很常见。 明确结果指标的类型后，需要将数据分解为观察值和变量。 观察简单来说就是你所包含的一个研究对象称为观察，变量是指具有相同属性的测量值的集合。 观测值和变量的结合可以准确地描述二维空间中所有研究对象的所有特征。 在统计分析时，我们一般将数据集组织成数据框格式。 该数据框中的每一行代表一个观察值，每一行代表一个观察值。 一列代表一个变量，因此集合是一个完整的数据框结构化数据集。 区分结果指标是测量数据还是分类数据，然后将数据组织成由观测值和变量组成的数据框，是统计分析的基础。

3. 在试验设计阶段确定能够回答临床问题的可选统计方法非常重要。

根据研究目的设计实验计划，规定实验计划中要使用的主要统计方法，并根据研究计划和统计分析的要求收集数据。 这是正确的研究步骤。 许多研究人员忽视这一点并经常收集数据。 只有在掌握了良好的数据后才考虑向统计学家寻求帮助，通常为时已晚。 统计方法的选择一般根据终点指标的类型来确定。 例如，测量数据的结果可以使用t检验、方差分析、秩和检验和线性回归分析，分类数据的结果可以使用卡方检验、秩和检验和回归分析。 。 针对不同的数据和研究目的，有多种统计方法可供选择； 而多种不同的统计方法可以对应多种数据类型，回答多种问题。 例如，秩和检验可以处理不满足方差分析条件的测量数据。 还可以分析液位数据。 我们将作为一个单独的部分来解释统计方法的选择，因为它非常重要。

4、使用适当的统计软件进行统计分析并报告统计结果。

获得具有数据框架结构的数据集后，将数据集导入统计软件，选择正确的统计方法，计算结果并不困难。 然而，事情并没有那么简单。 统计分析是一个系统工程，需要预分析、形式分析等多次尝试才能最终获得临床上可解释且符合逻辑的结果。 例如，对于一条测量数据，我们首先考虑使用线性模型进行方差分析，但在分析过程中发现方差不均匀，我们可以进行秩和检验。 例如，在回归分析过程中，可以使用全条目法和逐步回归法来筛选变量。 也可以先进行单因素分析，根据单因素分析的P值筛选变量。 也可以尝试几种方法，然后比较几种。 根据各种方法得到的结果的差异，您可以根据专业知识和分析目的做出自己的判断。 可见，统计分析不是一个一朝一夕就能实现的过程，而是一个不断尝试、不断思考、不断优化的过程。

5、对统计结果进行评价，合理表达结果，结合专业知识和统计结果回答我们提出的临床问题。

这里需要说明的是，统计结果的表达载体无非是表格、图形和文字。 选择原则是图形优先，表格次之，文字最后。 只有选择正确的载体，才能有效地传达信息。 此外，还要注意从统计结论到专业结论的转变。 大家需要特别谨慎。 不要过度推断或随意行动。 根据统计结果做出合理的推论，得出符合逻辑的结论，是严谨而有价值的研究。 。 读者可以参考下图1进行统计分析过程。