针对疫情，药审中心在春节前向业界同仁发出了一份厚礼——《药品审评中心关于调整疫情期间受理工作方式和接收申请文件要求的通知》。
春节一过，的合作伙伴就有幸受邀协助申办者按照要求准备电子申请材料，成为响应通知的先行者之一。
经过9天的日夜奋战、集体努力，申请终于成功提交。 现将我的一些经验总结出来，供各位同仁参考：
为规避疫情带来的风险，自2022年2月7日起，药审中心受理单审核由纸质申请材料调整为电子申请材料。 正式受理后，审批仍以纸质版为准。 电子申请材料符合要求并可以受理的，申请人可在受理后5个工作日内提交纸质材料。 电子申请材料不符合要求或者不予受理的，药审中心将销毁电子申请材料。
详情请见国家药品监督管理局药品审评中心官方通知：
该通知还包含两个附件。 附件1对电子申报材料所需光盘文件进行了相应规定，包括版式、文件格式、名称、大小等。所有申请材料均需提供PDF格式。
本附录中 PDF 文件的要求
1. PDF格式的文件版本应为1.4、1.5、1.6、1.7或PDF/A-1、PDF/A-2
1. 如何判断PDF版本
在打开的PDF文件中，单击开始→属性→描述可查看当前PDF的文件版本。
例如图中所示的PDF文件版本为1.7
2. 如何更改PDF版本
我们可以通过缩小尺寸保存来更改 PDF 版本
软件4.0、5.0等对应法规中的版本要求如下（来源于网络）：
2. PDF文件中的内容需要满足可复制、可搜索的要求。 尝试使用从源文件（例如Word文件）转换的PDF文件，而不是通过扫描创建的PDF文件。
建议朋友们先对整套文件进行整理，尝试找到扫描后创建的PDF文件对应的Word版本，因为对扫描文件进行OCR时存在一定程度的识别错误风险，这就需要大量的手动修正。
3、如果申请材料中包含无法访问的电子来源文件或需要第三方签名的文件，这部分信息可以是扫描后创建的PDF文件。
但请注意：扫描后创建的PDF还必须保证内容可以复制和搜索。 这时，您需要启用光学字符识别（OCR）。
1. 如何启用光学字符识别（OCR）功能
虽然它内置了扫描增强（文字识别）功能，可以实现光学字符识别（OCR），但Medi医学资讯实测结果是识别出的文字复制到Word时很可能出现乱码，所以还是推荐使用使用专业的OCR工具，并安排人员仔细检查OCR结果，确保与原文一致。
详情请参阅Medi医学新闻精心录制的短视频。
4. 在 PDF 和 Word 中创建书签和链接
为了提高审阅效率，更方便地查找内容，需要在PDF或Word中设置书签和超链接。
1.如何在Word中创建标题、书签和超链接
在Word中创建标题：可以先使用样式设置不同级别的标题模板，定义多级标题。 然后选择文本中需要设置的内容，点击样式中对应的标题级别。 这是后续正确生成书签和文档目录的基础。
在Word中创建书签：在Word中另存为PDF时，选择选项，选中“创建书签时使用：标题”，然后确认。
如果生成书签后发现有遗漏，则需要手动插入书签。 有关具体说明，请参阅下面的 PDF 视频。
温馨提示：如果您希望在将Word保存为PDF时能够直接生成书签，则要求所有要生成书签的文本必须是设置了样式的标题。
在Word中创建超链接：出于沟通目的，这里简单介绍如何在Word中创建超链接。 由于最终提交的文件应该是PDF文件，建议在PDF文件内和文件之间设置超链接，以确保最终草案的正确性。
在Word中，主要利用超链接或交叉引用来达到添加链接跳转的目的。
创建超链接的方法比较简单。 选择要添加链接的文本，右键→超链接→本文档的位置→选择文本中对应的内容。 完成超链接后，您可以修改添加超链接的文本样式。 但需要注意的是，在添加超链接之前，需要设置上面提到的标题样式。
交叉引用主要用于图表编写。 使用参考 → 添加标题来组成图形的名称。 当需要插入图标的文字后，选择引用→交叉引用，然后进行相关操作。
2. 生成 PDF 格式的书签和链接。 有关如何在 PDF 中创建书签以及内部和外部链接的详细信息，请参阅视频。
有关如何在 PDF 中创建书签以及内部和外部链接的详细信息，请参阅视频。
在PDF中创建书签：我们在Word中保存PDF自动生成书签后，如果发现有一些遗漏需要添加的地方，我们就需要在PDF中手动创建书签。
PDF链接创建：需要注意的是，在创建文件之间的链接时，首先必须将文件正确放置在文件夹中，否则一旦位置发生变化，文件之间的链接就会失效。 另外，在操作文件之间的链接时，建议在光盘上完成，因为文件位置转移会导致路径改变，进而导致超链接失效。
5. 文件名
对于“从根目录文件夹开始的所有文件夹和文件名（包括扩展名）的路径长度不能超过180个字符，单个文件夹或文件名（包括扩展名）的长度不能超过64个字符（32个汉字）” ）”这个要求，在计算路径长度时，必须考虑CD命名的长度。 如果长度超过180个字符，则必须修改文件名。
重要的事情说三遍！ ！ ！ 文件名确定后，必须建立文件之间的链接。 否则，更改文件名后，链接就会失效，之前的努力就白费了。
